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コンタクトレンズはなぜ高度管理医療機器なの?安心して使うための基礎知識

LaserWin株式会社丨メディア事業部

LaserWin株式会社は、眼科向けのレーザー手術機器を提供しています。 オウンドメディア「ミエルネ」では、視力矯正に役立つコラムを発信。 メディア編集長は薬機法・医療法のYMAA個人認証マーク資格を取得しており、信頼できる記事を読者にお届けします。

コンタクトレンズは、メガネに比べて自然な見た目や使いやすさから、多くの人に選ばれている視力矯正の方法です。しかし「長時間つけても大丈夫かな?」「ネットで買っても平気?」と不安を感じている方も少なくありません。

実はコンタクトレンズは、医療機器の中でも「高度管理医療機器」に分類されており、正しい知識と取り扱いが欠かせないものです。

この記事では、なぜコンタクトレンズが特別に管理されているのか、その理由やリスク、そして安全に使うためのポイントをわかりやすく解説します。

コンタクトレンズが「高度管理医療機器」とされる理由を知ろう

コンタクトレンズは便利で身近な存在ですが、医療機器の中では「高度管理医療機器」に区分されています。使い方を誤ると目に負担をかけ、健康被害につながる恐れがあるためです。

ここでは、高度管理医療機器の意味をやさしく整理しながら、コンタクトレンズがなぜ特別に扱われているのかを確認していきましょう。

高度管理医療機器ってどんなもの?やさしく解説

高度管理医療機器とは、人体に与える影響が大きく、特に安全性や有効性の確保が重要とされる医療機器を指します。心臓ペースメーカーや人工関節といった体の中で使うものだけでなく、コンタクトレンズのように日常的に使われるアイテムも含まれています。

医療機器はリスクの程度に応じて段階的に分類されていますが、その中で高度管理医療機器は「リスクが比較的高いもの」と位置づけられます。日常生活に関わる身近な製品であっても、この区分に含まれる場合があるのです。

コンタクトレンズが特別に扱われているわけ

コンタクトレンズは角膜に直接触れるため、ほんの少しの不衛生や誤った使用でも目に深刻な影響を及ぼす可能性があります。

乾燥やかすみ目といった軽い不調にとどまらず、角膜炎や角膜潰瘍といった重い症状を引き起こすこともあります。

▼特別に扱われる主な理由

理由内容
直接角膜に触れる使用者の衛生管理が目の健康に直結する
ケア不足で感染リスク増洗浄や保存を怠ると細菌が繁殖する
不具合が視力低下につながる傷や感染が治るまで長期化する場合がある

このように、身近な製品であっても健康への影響が大きいため、コンタクトレンズは高度管理医療機器に指定されています。

医療機器の分類と安全性の位置づけを確認

医療機器はリスクの度合いによって4つのクラスに分けられ、それぞれ承認や販売に関する規制が異なります。

▼医療機器クラスと特徴

クラス区分特徴代表例
I一般医療機器リスクが低く、簡易的な手続きで販売可能救急絆創膏、聴診器、水銀体温計、縫合針など
II管理医療機器比較的低リスクで、一定基準を満たせば販売可能電子体温計、血圧計
III高度管理医療機器中リスクで、厳格な承認や販売許可が必要コンタクトレンズ、透析器、人工呼吸器、人工関節など
IV高度管理医療機器高リスクで、命に直結するため特別な規制あり心臓ペースメーカー、人工心臓弁、冠動脈ステント、人工皮膚など

この中でコンタクトレンズはクラスIIIにあたり、命に直結するほどではないものの、誤使用によって健康被害を招きやすい位置づけです。

普段何気なく使っているアイテムでも、法律上は厳しい管理対象になっていると知ることで、取り扱いへの意識が変わっていくでしょう。

コンタクトレンズを使うときに気をつけたいリスクと対策

コンタクトレンズは正しく使えば快適ですが、取り扱いを誤ると目にさまざまなトラブルを引き起こすことがあります。

ここでは、起こりやすい目の症状とリスクを整理しながら、注意すべき使い方のポイント、そして健康を守るための日常ケアや定期検診の大切さを確認していきましょう。

起こりやすい目のトラブルと症状の例

コンタクトレンズの誤使用や不十分なケアは、目の表面に負担をかけてトラブルの原因になります。症状は軽度の不快感から重い疾患までさまざまです。

▼コンタクトレンズで起こりやすいトラブル

トラブル主な症状状態の深刻さ
ドライアイ乾燥感、異物感、かすみ目軽度〜中度
結膜炎赤み、かゆみ、目やに中度
角膜炎強い痛み、充血、視力低下重度
角膜潰瘍視力障害、角膜混濁非常に重度

最初は軽い乾燥や赤みでも、放置すると重症化して視力に影響を及ぼす可能性があります。小さな異変に気づいたら、早めに装用をやめて眼科を受診することが大切です。

間違った使い方で注意したいポイント

トラブルの多くは「間違った使い方」が原因になっています。長時間の装用やケア不足は、目に大きな負担を与える行為です。

▼注意したい主な使用習慣

誤った使用例目への影響
装用時間を守らず長時間使用酸素不足で角膜障害を起こしやすい
使用期限を過ぎたレンズを着用レンズ劣化により目を傷つける
洗浄不足のまま再使用細菌繁殖で感染症を引き起こす
装用したまま就寝重度の角膜炎や潰瘍につながる

ちょっとした油断や習慣が、大きなトラブルの引き金になります。安心して使うには、使用ルールを日常的に守る意識が欠かせません。

目を守るためにできる日常ケアと定期検診

正しいケアと定期的な診察を続けることで、コンタクトレンズは安全に使い続けることができます。特に初めての方や長期使用者は、習慣化が大切です。

▼目を守るための基本習慣

  • 毎回、手を洗ってからレンズを触る
  • レンズケースを清潔に保つ
  • 洗浄液は毎回新しいものを使用する
  • 目に違和感があれば無理せず外す
  • 定期的に眼科で検診を受ける

こうした基本を守ることでトラブルは大幅に減らせます。特に定期検診は、自分では気づきにくい初期の異常を早期に発見できるため、安心してレンズを使い続けるために欠かせないステップです。

自分に合ったコンタクトレンズを安心して選ぶ方法

コンタクトレンズは種類が多く、購入場所もさまざまです。そのため「どこで買えばいいのか」「処方箋は必要なのか」と迷う方も少なくありません。

ここでは、店頭とネット通販の違い、処方箋や眼科受診の大切さ、そして安心して購入できる販売店の見分け方を整理していきます。

店頭とネット通販の違いと気をつけたいこと

コンタクトレンズは実店舗でもオンラインでも購入できますが、それぞれにメリットと注意点があります。

▼購入方法ごとの特徴

購入方法メリット注意点
店頭(眼科隣接店や量販店)その場で眼科受診ができる/専門スタッフから説明を受けられる営業時間が限られる/価格はやや高め
ネット通販24時間いつでも購入可能/価格が比較的安い処方箋の確認がない場合もあり、自己判断での購入リスクがある

ネット通販は手軽さが魅力ですが、処方箋なしで購入できる場合もあるため、目の状態に合わないレンズを選んでしまう危険性もあります。利便性だけでなく、アフターケアやサポート体制を含めて購入先を選ぶことが大切です。

処方箋が必要な理由と眼科でのチェック

コンタクトレンズは高度管理医療機器に分類されるため、正しい度数やカーブを確認したうえで装用する必要があります。そのため、処方箋は法的義務ではありませんが、安全に使うために「推奨される重要なステップ」です。

▼眼科での主なチェック項目

チェック内容目的
視力検査適切な度数を確認する
角膜の形状測定カーブが合うかを確認する
涙液量の検査ドライアイの有無を確認する
装用テスト実際のつけ心地を確認する

これらの確認を行わずに自己判断で購入すると、目に合わないレンズを選んでしまい、かえってトラブルの原因になります。眼科での診察は、安全なレンズ選びのための基本的なプロセスだと考えておくと安心です。

初めてでも安心!レンズ選びと販売店の見極め方

初めて購入する方にとって「どの種類を選べばいいのか」「どの販売店を信頼していいのか」は大きな疑問です。レンズはライフスタイルに合わせて選び、販売店は信頼性を重視して選ぶと失敗を防げます。

▼安心できる販売店の見分け方

  • 高度管理医療機器販売業の許可を取得している
  • 処方箋の提出を求めている
  • 購入後の問い合わせや相談窓口が整っている
  • 商品の保管・配送方法に清潔さや管理体制がある

信頼できる販売店を選べば、初めてでも安心してコンタクトレンズを購入できます。価格や手軽さだけでなく、アフターサポートや法的な許可を確認することが、長く安全に使い続けるための第一歩になります。

まとめ

コンタクトレンズは、私たちの生活に欠かせない便利な道具ですが、高度管理医療機器に指定されていることからもわかるように、正しい理解と使い方が求められる存在です。

リスクを防ぐためには、装用時間やケア方法を守り、少しの異変でも早めに対応する姿勢が大切です。また、購入にあたっては処方箋をもとに眼科で自分の目に合ったレンズを選び、信頼できる販売店を利用することが安心につながります。

身近なアイテムであっても医療機器であることを意識し、日常的なケアや定期的な検診を習慣にすることで、快適さと安全性を両立させることができます。コンタクトレンズを正しく理解して取り扱うことは、長く健康な視力を守るための方法といえるでしょう。

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